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吉药控股并购踩坑:孙公司违规生产致GMP证书被收回

发布时间:2020-04-29 16:47     来源:股票配资网www.2ium.cn    点击:

公告称,根据江苏省药监局的相关飞行检查和《告诫信》,克胜药业2017年采购原料羟苄唑违规、文件管理、计算机系统管理、部分原料供应商档案、仓储台账、原料追溯、不良反应直报、原料羟苄唑检验(测定硫酸软骨素钠批号JC170901)等八项问题和缺陷严重违反药品管理法、严重违反药品GMP相关规定。

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上海明伦律师事务所律师王智斌对第一财经记者表示:“行政机关撤销证书到通知公司可能还有一段时间,是不是涉嫌披露违规视公司收到通知的日期起算,两个交易日之内公告的话就不存在违规。”

危中有机。

“简而言之,未来肯定会越来越困难,无论是从执行层面还是审批层面,整个全球领域的并购都会面临不小挑战。” 安伟斌称。

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有意思的是,上述的公告亦显示克胜药业于2019年12月9日就被江苏省局收回滴眼剂GMP证书了,但为何吉药控股现在才对外公告呢?这是否涉嫌信息披露违规。

值得注意的是,这并非克胜药业第一次出现经营违规。2018年11月23日,吉药控股在披露重大资产购买报告书(草案)中就曾提及称,2017年12月,克胜药业生产、销售的利巴韦林滴眼液因抽样产品装量不符合国家药品标准规定,被盐城市食品药品监督管理局处以罚没款2.32万元。

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上海东浩兰生会展集团有限公司总裁陈辉峰近日接受第一财经记者独家专访时表示,会展集团经过多年资源整合,产业链完整,经营格局多元化。

3月25日,第一财经记者多次致电吉药控股董秘办,但电话一直无人接听。

3月24日晚间,吉药控股发布公告,控股孙公司江苏普华克胜药业有限公司(下称“克胜药业”)因严重违规致使滴眼剂GMP(良好生产规范)证书被收回,这将造成该公司滴眼剂停产。

并购吉药控股克胜药业GMP

彼时,吉药控股还信誓旦旦在上述报告中称,为应对此风险,普华制药及克胜药业将严格对物料采购、生产验证、检验检测、成品放行、贮存发运等药品质量形成的全过程进行内部控制,同时辅以供应商审计计划、定期自查等额外程序,最大限度地避免或降低药品质量偏差、污染以及混淆、差错等风险,确保生产活动持续符合GMP的要求。

克胜药业滴眼剂停产,会不会再度导致吉药控股对普华制药的商誉减值还要加码吗?克胜药业原本拥有药品生产批准文号 39 个,其中主要亮点就是包括多个滴眼剂产品,如氨碘肽滴眼液、眼氨肽滴眼液、硫酸软骨素滴眼液、氧氟沙星滴眼液等。2019年1~9月克胜药业销售收入为3529.95万元,净利润已亏损57.82万元。

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对此,江苏省药监局要求克胜药业滴眼剂在收回药品GMP证书期间,不得生产。同时,公司要按照省局规定的期限进行整改和风险评估,并及时将整改报告和风险评估报告报省局和盐城分局。

可以说,吉药控股的这则并购已连续遭遇踩坑。今年2月,公司才刚刚发布2019年业绩快报,公司预计归属于上市公司股东的净利润亏损12.33亿元,比去年同期下降668.97%,其中原因之一,就是跟普华制药5.5亿元计提商誉减值准备有关。当时的业绩快报显示,作为普华制药的三大品种之一的化药品种骨肽注射液销售收入2019年下降近两成,不仅如此,该产品属于国家重点监控的20个辅助用药目录,目前也被移出新版国家医保药品目录。

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撇开上述并购案,对于吉药控股自身来说,目前或是到了必须反思公司的并购行为时刻了。

以企业规模来看,中小企资金风险最高,虽然各国政府增加资金流通量,但在经济压力之下,银行对借款人信贷质量要求越来越高。

吉药控股的前身是双龙股份,2010年8月25日在创业板挂牌。2014年,公司以提供发行股份及支付现金方式收购了金宝药业100%股权,交易价格为10.55亿元,交易完成后,吉药控股变相完成借壳上市。2018年,吉药控股开始在行业中大肆并购扩张,如当年,吉药控股至少完成了6家公司并购。而在过去的2019年,吉药控股曾因要“蛇吞象”收购修正药业100%股权而闹出笑话,最后,公司不仅并购告吹,还遭到证监会的立案调查。

吉药控股在公告中称,公司于2020年3月23日收到克胜药业被江苏省药品监督管理局责令收回滴眼剂GMP证书和江苏省药品监督管理局编号药生告诫2019004《江苏省药品监督管理局告诫信》相关事宜的通知。

吉药控股(300108.SZ)并购案刚刚宣布计提商誉减值不久,又传来暴雷声。

2019年1月,吉药控股完成对长春普华制药股份有限公司(下称“普华制药”) 99.68%股份收购,共耗资6.18亿元。而克胜药业正是普华制药的控股子公司,于2019年4月才完成工商变更登记,划入到上市公司名下。

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